致力于成為中國最具影響力，專業(yè)及服務(wù)最佳的創(chuàng)新型器械CRO
資深的專家團(tuán)隊(duì)，豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn) 為客戶提供一站式服務(wù)
貫穿醫(yī)療器械全生命周期的臨床評價(jià)服務(wù)全方位論證產(chǎn)品安全有效性
北京瑞吉致誠醫(yī)藥科技有限公司（簡稱“瑞吉致誠”）是一家專注于醫(yī)療器械全生命周期服務(wù)的CRO公司。業(yè)務(wù)內(nèi)容包括醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)、臨床評價(jià)服務(wù)、質(zhì)量管理體系服務(wù)及上市后合規(guī)性咨詢服務(wù)等，為醫(yī)療器械企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高效的市場準(zhǔn)入服務(wù)。
核心團(tuán)隊(duì)均來自上市CRO、TOP20醫(yī)療企業(yè)以及臨床研究機(jī)構(gòu)，深耕醫(yī)療器械行業(yè)10余年，為客戶提供高效專業(yè)的法規(guī)服務(wù)，把控項(xiàng)目進(jìn)度，確保項(xiàng)目質(zhì)量，降低注冊風(fēng)險(xiǎn)，助力器械快速上市。
專業(yè)·專注·創(chuàng)新
十八年來我們始終如一
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我公司服務(wù)項(xiàng)目包括器械注冊及備案、臨床評價(jià)、臨床研究、代理人服務(wù)、質(zhì)量管理體系服務(wù)、法規(guī)咨詢服務(wù)、創(chuàng)新申請、海外注冊及化妝品注冊等。 醫(yī)療器械一站式服務(wù)，溝通及反饋時(shí)效性高，以客戶為中心是公司核心價(jià)值觀。除此之外，我們持續(xù)匯總實(shí)用信息，將新法規(guī)、新消息第一時(shí)間帶到您身邊。在此基礎(chǔ)上，我們也會定期發(fā)布原創(chuàng)文章，解讀、對比新舊內(nèi)容，或是從其他角度以通俗易懂的方式呈現(xiàn)，與業(yè)界同仁共同探討、學(xué)習(xí)。
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瑞吉原創(chuàng)板塊包括了瑞吉團(tuán)隊(duì)對于法規(guī)文件的理解、分析和解讀，同時(shí)也包括了工作中常用信息的收集和整理。這部分內(nèi)容可以幫助企業(yè)更好的理解醫(yī)療器械注冊的相關(guān)需求，也可以與行業(yè)專家共同探討，盡力促使醫(yī)療器械行業(yè)更加成熟、規(guī)范化。 |
我們不僅僅是服務(wù)提供者，更是您在醫(yī)療器械法規(guī)方面，為您出謀劃策的朋友。
醫(yī)療器械法規(guī)是嚴(yán)謹(jǐn)且冰冷的，但瑞吉團(tuán)隊(duì)希望通過自己的工作，將嚴(yán)謹(jǐn)、冰冷的法規(guī)，以更接地氣的方式呈現(xiàn)給企業(yè)。從而協(xié)助企業(yè)理解并符合法規(guī)要求，促使醫(yī)療器械行業(yè)更加成熟、規(guī)范化。
同時(shí)我們會對工作中常用信息進(jìn)行收集和整理，希望成為企業(yè)了解醫(yī)療器械法規(guī)相關(guān)內(nèi)容的重要工具，從而更加快速、高效的熟悉法規(guī)要求，并將其運(yùn)用到日常工作當(dāng)中。
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